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國新國同基金助力中國創(chuàng)新藥企貝達藥業(yè)肺癌新藥全球研發(fā)

2019-10-23 |文章來源:中國國新控股有限責任公司 |作者:

  近日,中國國新旗下國新國同基金與中國創(chuàng)新藥企貝達藥業(yè)共同投資的美國Xcovery公司首個創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼的臨床結果在《柳葉刀·呼吸醫(yī)學》全文發(fā)表。鹽酸恩沙替尼主要用于治療ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌,對于一代治療失敗的肺癌患者,提供了一個新的治療方案。

  10月18日,人民日報的健康時報發(fā)表文章《重磅!中國肺癌新藥臨床研究,有了新成果!》。文中提到,國際著名醫(yī)學學術期刊《柳葉刀·呼吸醫(yī)學》(The Lancet Respiratory Medicine)全文發(fā)表新一代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑鹽酸恩沙替尼(商品名:貝美納)臨床研究成果。

  鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達藥業(yè)和Xcovery公司共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新一代ALK抑制劑。目前尚無針對該靶點的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物上市,鹽酸恩沙替尼的上市將填補國內(nèi)空白,且有望成為第一個由中國公司主導的在全球同步上市的自主創(chuàng)新藥。

  鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的全球多中心III期臨床試驗正在順利推進中,二線治療于2018年底在國內(nèi)提交上市申請,已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評程序,預計于今年底取得國內(nèi)新藥證書。臨床數(shù)據(jù)顯示,鹽酸恩沙替尼在療效上與進口藥相比更有優(yōu)勢,特別在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移患者中有更高的應答率,而且安全性更優(yōu),且對多種ALK耐藥突變具有明顯活性。

  中國國新旗下國新國同基金及其關聯(lián)方于2019年向Xcovery公司增資8000萬美元,持有Xcovery公司30.77%的股權,增資款用于鹽酸恩沙替尼和其他新藥的臨床研究及商業(yè)化。合作方貝達藥業(yè)(300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團隊創(chuàng)辦,以自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術企業(yè)。貝達藥業(yè)自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎,斬獲中國化學制藥行業(yè)第一個國家科技進步一等獎。

  

圖片:《柳葉刀·呼吸醫(yī)學》全文發(fā)表鹽酸恩沙替尼臨床研究成果

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